Eventos adversos asociados al uso de los antibióticos claritromicina y azitromicina

Abstract

En Odontología se prescriben antibióticos de manera empírica para el tratamiento de procesos infecciosos, siendo los macrólidos una alternativa terapéutica para casos de hipersensibilidad y resistencia bacteriana. Sin embargo, su uso no está exento de riesgos. El objetivo de este estudio fue identificar y caracterizar los eventos adversos asociados al uso de claritromicina y azitromicina. Se realizó un estudio observacionaldescriptivo transversal de Farmacovigilancia Proactiva en pacientes de dos Centros de Salud de la Ciudad de Corrientes que recibían antibióticos macrólidos, azitromicina o claritromicina, durante un período de dieciocho meses. Variables analizadas: edad, sexo, tratamiento farmacológico actual según diagnóstico, características de los eventos adversos identificados según: órganos y tejidos afectados; gravedad, tipo de reacción (A o B según mecanismo de producción, p. imputabilidad y resultado de la reacción (recuperado, recuperado con secuelas, no recuperado, desconocido, riesgo de vida). Se registraron 97 pacientes, de los cuales 26 (27%) presentaron eventos adversos. Los órganos afectados con mayor frecuencia fueron el sistema gastrointestinal (14, 54%) y cardiovascular en segundo término (5, 19%). Tres fueron graves (11%) y requirieron suspender la medicación, 7 moderados (27%) y 16 leves (62%). El 100% se recuperaron ad in tegrum. Según el mecanismo de producción 22 (85%) fueron tipo A y 4 (15%) de tipo B. Según la imputabilidad 18 (82%) fueron probables y 3 probadas (12%). Los datos obtenidos muestran un potencial de eventos cardiovasculares, cuya gravedad debiera ser tenida en cuenta para la toma de decisiones relacionadas con la práctica clínica odontológica a fin de evitar un uso innecesario.

Em Odontologia os antibióticos para o tratamento de processos infeciosos sao prescritos empiricamente, sendo os macrólidos uma alternativa terapéutica para casos de hipersensibilidade e resistencia bacteriana. No entanto seu uso nao está isento de riscos. O objetivo deste estudo foi identificar e caracterizar os eventos adversos associados ao uso de claritromicina e azitromicina. Realizou-se um estudo observacional-descritivotransversal de Farmacovigiláncia Proativa em pacientes de dois Centros de Saúde da Cidade de Corrientes que foram tratados com antibióticos macrólidos, azitromicina ou claritromicina, por um período de dezoito meses. Variáveis analisadas: idade, sexo, tratamento farmacológico atual de acordo ao diagnóstico, caraterísticas dos eventos adversos identificados segundo: órgaos e tecidos afetados; gravidade, tipo de reagáo (A ou B de acordo ao mecanismo de produjo); imputabilidade e resultado da reagáo (recuperado, recuperado com sequelas, nao recuperado, desconhecido, risco de morte). Registraram-se 97 pacientes, dos quais, 26 (27%) presentaram eventos adversos. Os órgáos afetados maioritariamente foram os do sistema gastrointestinal (14, 54%) e cardiovascular, em segundo lugar (5, 19%). Tres foram graves (11%) e requereram a suspensáo da medicado, 7 moderados (27%) e 16 leves (62%). Recuperaram- se ad integrum 100%. Segundo o mecanismo de produjo 22 (85%) foram do tipo A e 4 (15%) do tipo B. Segundo a imputabilidade 18 (82%) foram prováveis e 3 provadas (12%). Os dados obtidos mostram um potencial de eventos cardiovasculares, cuja gravidade deveria ser levada em conta no memento de tomar decisóes) para tomar decisóes relacionadas á prática clínica odontológica a fim de evitar um uso desnecessário.

In Dentistry, antibiotics are prescribed empirically for the treatment of infectious processes, being the macrolides a therapeutic alternative for cases of hypersensitivity and bacterial resistance. However, its use is not free of risks. The objective of this study was to identify and characterize the adverse events associated with the use of clarithromycin and azithromycin. An observational-descriptive-cross-sectional study of Proactive Pharmacovigilance was performed in patients, from two Health Centers in the City of Corrientes, who received macrolide antibiotics as azithromycin or clarithromycin during a period of eighteen months. Variables analyzed: age, sex, current pharmacological treatment according to diagnosis, adverse events characteristics identified according to: affected organs and tissues; severity, type of reaction (A or B according to the mechanism of production); imputability and result of the reaction (recovered, recovered with sequelae, not recovered, unknown, life risk). Ninety-seven patients were registered, of which 26 (27%) presented adverse events. The most frequently affected organs were the ones in the gastrointestinal system (14, 54%) and then the ones in the cardiovascular system (5, 19%). Three of them were severe (11%) and required to stop the medication, 7 were moderate (27%) and 16 were mild (62%). 100% recovered ad integrum. According to the mechanism of production 22 (85%) were type A and 4 (15%) were type B. According to the imputability 18 (82%) were probable and 3 were proved (12%). The data obtained show a potential for cardiovascular events. This should be taken into account when making decisions related to dental clinical practice in order to avoid unnecessary use.