Cinética de disolución de ciprofloxacina en comprimidos. Comparación entre el método de la usp y conductimetría

Abstract

Se compara el seguimiento del perfil de disolución in vitro de ciprofloxacina en comprimidos a través del método establecido por la Farmacopea de los Estados Unidos, espectrofotometría UV y por conductimetría. Se aplica el procedimiento conductimétrico propuesto tanto a comprimidos de 500 mg. de ciprofloxacina elaborados por la Planta de Medicamentos de Corrientes (PLAME COR) como a otro producto comercial de referencia considerado como equivalente farmacéutico. Se comprueba que el método para determinar cinética de disolución de ciprofloxacina por conductimetría otorga trazabilidad óptima para ser validado como procedimiento alternativo en los estudios de disponibilidad in vitro. Se suministran justificaciones que definen la conveniencia del método conductimétrico y su confiabilidad para decidir sobre la intercambiabilidad de este medicamento.

Comparando-se a monitoriza^ao do perfil de dissolu^ao in vitro ciprofloxacina em comprimidos através do método estabelecido pela Farmacopeia dos Estados Unidos, por espectrofotometria UV e condutividade.O procedimento aplica-se tanto conductimétrico propos 500 mg comprimidos de ciprofloxacina desenvolvido pela planta medicinal de Corrientes (PLAMECOR) como um produto comercial para outra referencia considerado como equivalente farmacéutico. Verifica-se que o método de determ inado cinética de dissolu^ao de ciprofloxacina por condutividade dá ótimas rastreabilidade para validado como um procedimento alternativo na disponibilidade de estudos in vitro. Justificares sao desde que definem a adequad o do método conductimétrico e confiabilidade para decidir sobre a equivalencia desta medicina.

The in vitro dissolution profile of ciprofloxacin tablets was monitored by the United States Pharmacopoeia (USP) reference method: UV Spectrophotometry, and compared to the Conductime tric method. Conductimetric method assays were performed with 500 mg ciprofloxacin tablets provided by PLAMECOR (Planta de Medicamentos de Corrientes) and to a different commercial product considered pharmaceutically equivalent. It has been proved that the conductimetric method to determine dissolution kinetics of ci profloxacin has optimum trazability in order to be validated as an alternative procedure for in vitro availability studies. Justifications that define the convenience of the conductimetric method and its reliability in order to decide on the pharmaceutical interchangeabi lity, are provided.