Aspectos bioéticos evidenciados en la publicación científica odontológica

Abstract

La investigación en seres humanos presenta gran actualidad, ya que entra a jugar el valor “dignidad de las personas”. La práctica de ensayos clínicos se incrementó a partir de los años `90 y no siempre acompañado de aspectos morales. Al proponer un protocolo es imprescindible que presente un fundamento ético, por lo tanto, durante su realización debe ser sometido a un proceso de control de veracidad. Algo científicamente correcto no implica necesariamente que sea éticamente correcto, de ahí que impera el análisis de cada caso en particular. Los investigadores, las instituciones y, de hecho, la sociedad está obligados a garantizar que todos los aspectos bioéticos se cumplan cada vez que se realiza una investigación con seres humanos. Este trabajo tiene por objetivo determinar el tratamiento explícito de los requisitos bioéticos en publicaciones de investigaciones odontológicas que involucran seres humanos. La muestra estuvo conformada por setenta y cinco artículos científicos de investigaciones odontológicas en seres humanos (38 de nacionalidad argentina y 37 internacionales) y la misma fue organizada en 2 periodos; el primero correspondía a revistas publicadas entre los años 2000 a 2005; mientras que el segundo periodo involucró a publicaciones realizadas entre los años 2006 a 2010. Del total de la muestra, el 52% responde a un diseño experimental y el otro 48 % no experimental. Se efectuó una búsqueda online; a través de buscadores virtuales como LATINDEX y Scielo. Se realizó la revisión de revistas disponibles en formato impreso en la Biblioteca de la Facultad de Odontología de la U.N.N.E. Para la selección de la muestra se tuvo en cuenta los siguientes criterios: a) disponibilidad de la revista de por lo menos 2 artículos en texto completo en el periodo comprendido entre los años 2000 y 2010, b) primer artículo que trate sobre investigación en seres humanos, del primer volumen y número de edición de cada año disponible de cada revista. Las variables a estudiar fueron las siguientes: revisión por un comité de ética, consentimiento informado, justificación del estudio en seres humanos, selección de la muestra y normas para autores. Los datos obtenidos se volcaron en planilla Excel. Analizando los datos obtenidos se observa que solo el 8% de ellos hace alusión a la revisión del trabajo por un comité de bioética en ambos periodos. En cuanto a describir la manera cómo se realizó al consentimiento informado, hubo un incremento considerable respecto al primer periodo analizado (12% y 4% respectivamente). La variable Justificación del estudio, aspecto relacionado con el principio de beneficencia, obtuvo valores parecidos, 100% el primer periodo y 96% el periodo actual. También se observa un incremento en los valores obtenidos en la variable “selección de los sujetos” (73% el periodo actual y 66% el inicial), disminuyendo el valor en publicaciones que dan datos aislados (12% el segundo periodo y 28% el primero). La variable “normas para autores”, también se observó que los valores aumentaron (58% el periodo actual y 8% el anterior), disminuyendo notablemente las publicaciones que no solicitan requerimientos bioéticos para la aceptación de la publicación (92% el periodo anterior y 42% el posterior) Aun no se han realizado las pruebas de significancia estadística, que permitirán hacer conclusiones y establecer comparaciones entre periodos y entre la procedencia de los artículos que conforman la muestra total. Los resultados de este estudio no deben interpretarse que los aspectos éticos no fueron tenidos en cuenta, sino que analiza el fenómeno de la exteriorización en la publicación. Este trabajo tiende a reflexionar sobre la necesidad de explicitar los aspectos bioéticos en toda investigación en seres humanos, para que sea fuertemente interiorizada por la comunidad científica que los consulta.