Artículos de revista

Impacto de la implementación de la norma ISO 9001 : 2008 en el proceso de cesión de muestras del biobanco Red de Investigación Renal española

2026-03-20T09:34:16Z

Impacto de la implementación de la norma ISO 9001 : 2008 en el proceso de cesión de muestras del biobanco Red de Investigación Renal española; Impact of implementing ISO 9001 : 2008 standard on the Spanish Renal Research Network biobank sample transfer process Cortés, María Alicia; Irrazábal, Emanuel Agustín; García-Jerez, Andrea; Bohórquez-Magro, María Lourdes; Luengo Rodríguez, Alicia; Ortiz-Arduan, Alberto; Calleros, Laura; Rodríguez Puyol, Manuel Antonio Antecedentes: La certificación de biobancos según la norma ISO 9001:2008 pretende mejorar la gestión de los procesos realizados en estos con dos objetivos: la satisfacción del cliente y la mejora continua. En este trabajo se presenta el impacto de la certificación ISO 9001:2008 sobre los procesos de cesión de muestras de un biobanco español especializado en muestras de pacientes renales y con un gran aumento del número de estas entre los años 2009 (12 582 viales) y 2010 (37 042 viales). Métodos: El biobanco de la Red de Investigación Renal española (REDinREN) situado en la Universidad de Alcalá ha puesto en marcha la norma ISO 9001:2008 para la gestión eficaz del material humano cedido a los centros de investigación. Se han analizado mediante encuestas dos períodos en el proceso «cesión de muestras». Durante el primer período, entre las fechas 1-10-12 y 26-11-12 (8 semanas), se han realizado cambios mínimos para corregir errores puntuales. En el segundo período, entre las fechas 7-01-13 y 18-02-13 (6 semanas), se han realizado acciones correctivas generales. Resultados: La identificación de inconvenientes y la puesta en marcha de acciones correctivas para la certificación permitieron: reducir el 70 % del tiempo de ejecución del proceso, aumentar significativamente (200 %) el número de muestras procesadas y mejorar un 25 % el proceso. El aumento del número de muestras procesadas estuvo directamente relacionado con la mejora del proceso. Conclusión: La certificación de la norma ISO 9001:2008, obtenida en julio de 2013, permitió la mejora de los procesos del biobanco REDinREN, aumentando la calidad y la satisfacción del cliente.; Background: Biobank certification ISO 9001:2008 aims to improve the management of processes performed. This has two objectives: customer satisfaction and continuous improvement. This paper presents the impact of certification ISO 9001:2008 on the sample transfer process in a Spanish biobank specialising in kidney patient samples. The biobank experienced a large increase in the number of samples between 2009 (12,582 vials) and 2010 (37,042 vials). Methods: The biobank of the Spanish Renal Research Network (REDinREN), located at the University of Alcalá, has implemented ISO standard 9001:2008 for the effective management of human material given to research centres. Using surveys, we analysed two periods in the “sample transfer” process. During the first period between 1-10-12 and 26-11-12 (8 weeks), minimal changes were made to correct isolated errors. In the second period, between 7-01-13 and 18-02-13 (6 weeks), we carried out general corrective actions. Results: The identification of problems and implementation of corrective actions for certification allowed: a 70% reduction in the process execution time, a significant increase (200%) in the number of samples processed and a 25% improvement in the process. The increase in the number of samples processed was directly related to process improvement. Conclusion: The certification of ISO standard 9001:2008, obtained in July 2013, allowed an improvement of the REDinREN biobank processes to be achieved, which increased quality and customer satisfaction.

Opiniones y recomendaciones de la Sociedad Argentina de Diabetes. Glucemia en ayunas alterada : ¿es oportuno utilizar el punto de corte en 100 mg/dl en Argentina?

2025-12-15T12:10:00Z

Opiniones y recomendaciones de la Sociedad Argentina de Diabetes. Glucemia en ayunas alterada : ¿es oportuno utilizar el punto de corte en 100 mg/dl en Argentina?; Opinions and recommendations of the Argentine Diabetes Society. Impaired fasting blood glucose : is it appropriate to use a cut-off point of 100 mg/dl in Argentina? Commendatore, Víctor Francisco; Faingold, Cristina; Fenili, Cecilia; Frechtel, Gustavo; González, Claudio Daniel; Llanos, Isabel Cristina; Lucarelli, Carla; Maselli, María del Carmen; Mazza, Carmen; Puchulu, Félix; Ruibal, Gabriela; Valdez, Silvina Establecer el punto de corte entre la glucemia en ayunas nor- mal y la alterada resulta de suma importancia a los efectos de considerar a un paciente en riesgo, tanto de progresar a esta- dos más avanzados de la enfermedad como de sufrir compli- caciones micro y macroangiopáticas. Desde 2006 la Sociedad Argentina de Diabetes (SAD), sobre la base de la evidencia considerada en ese momento, estableció el límite inferior de la glucemia alterada en ayunas (GAA) en 110 mg/dl; posterior- mente, durante 2022, la Comisión Directiva de la SAD convocó a un grupo de expertos con el objeto de evaluar si esta reco- mendación debía mantenerse o, al igual que otras sociedades científicas de prestigio, adoptar a tal efecto 100 mg/dl. En este documento de Opiniones y Recomendaciones se en- cuentran los fundamentos por los cuales la SAD adoptará, de ahora en más, 100 mg/dl como límite inferior de la GAA, en base a las nuevas evidencias científicas que muestran que desde este punto de corte se produce un aumento en la pro- gresión a la diabetes mellitus y de las complicaciones tanto macro como microangiopáticas.; To establish the cut-off point between normal and impaired fasting glycemia (IFG) is extremely important for the purposes of considering a patient at risk both of progressing to more advanced stages of the disease and of suffering micro- and macroangiopathic complications. Since 2006, the Argentine Diabetes Society (ADS), based on the evidence considered at that time, established the lower limit of IFG at 110 mg/d, later, during the year 2022, The Board of Directors of the ADS con- vened a group of experts in order to assess whether this re- commendation should be maintained or, like other prestigious scientific societies, adopt 100 mg/dl for this purpose. This Opinions and Recommendations document contains the rationale for which the SAD will adopt, from now on, 100 mg/dl as the lower limit of the IFG, based on the new scientific evi- dence that shows that from this cut-off point it produces an increase in progression to diabetes and both macro and mi- croangiopathic complications.

Es hora de considerar a la prediabetes/diabetes mellitus tipo 2 y a la DM2 como una sola entidad?

2025-12-16T11:42:31Z

Es hora de considerar a la prediabetes/diabetes mellitus tipo 2 y a la DM2 como una sola entidad? Commendatore, Víctor Francisco Para responder esta pregunta deberemos considerar las siguientes evidencias: • El riesgo de desarrollar diabetes mellitus tipo 2 (DM2) a 7 años de seguimiento aumenta desde los valores normales altos de glucemia en ayunas (GA) entre 90-94 vs. <85 mg/dL HR 1,49 (IC 1,23-1,79) p<0,00, entre 95-99 vs. <85 mg/dL HR 2,33 (IC 1,95- 2,79) p<0,00. Un estudio en Islas Mauricio define por curvas ROC una GA inicial de 97 mg/dL para incidencia de DM2 diagnosticada a los 5 años utilizando la prueba oral de tolerancia a la glucosa (POTG) y de 99 mg/dL utilizando GA.

Guía para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en el adulto

2025-12-15T13:48:43Z

Guía para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en el adulto; Guidelines for the treatment of type 2 diabetes mellitus in adults Commendatore, Víctor Francisco; De Dios, Alejandro; Elbert, Alicia; Faingold, María Cristina; Frechtel, Gustavo; Fuente, Graciela; Gorban de Lapertosa, Silvia Beatriz; Litwak, León; Musso, Carla; Rodríguez, Martín; Rovira, Gabriela; Salzberg, Susana; Sanabria, Hugo; Sinay, Isaac; Yuma, María Introducción: la diabetes mellitus (DM) es una de las condicio- nes crónicas más prevalentes en el mundo que afecta a 537 mi- llones de personas; el 90% de los casos corresponde a diabetes mellitus tipo 2 (DM2), lo que representa un significativo desafío para los sistemas de salud. Objetivos: a) actualizar la Guía de Tratamiento de la Diabetes Me- llitus tipo 2 de la Sociedad Argentina de Diabetes (SAD) publicada en 2016; b) proporcionar al equipo de salud una herramienta ac- tualizada para optimizar el manejo terapéutico de las personas que viven con esta enfermedad, basada en la evidencia más reciente. Materiales y métodos: se convocó a un grupo de expertos, miembros titulares de la SAD, para revisar la evidencia disponible y realizar una actualización de las recomendaciones para el trata- miento de la DM2. Se designó un responsable de redacción para la compilación final del documento. Resultados: el manejo integral de la DM2 debe abordar no solo la alimentación y la actividad física, sino también aspectos claves del estilo de vida saludable como la cesación tabáquica, la abs- tención del consumo de alcohol, la higiene del sueño y la aten- ción de la salud mental. Estos componentes constituyen la base de la terapéutica y deben considerarse en todas las etapas del tratamiento. La metformina sigue siendo un fármaco de primera línea, siempre que no existan contraindicaciones o intolerancia. En la selección del tratamiento farmacológico, es fundamental considerar la presencia de comorbilidades, especialmente la en- fermedad cardiovascular. La presencia de enfermedad cardiovas- cular ateroesclerótica o de factores de alto riesgo cardiovascular debe orientar a la priorización temprana de agentes como los agonistas del receptor de GLP-1, los cuales demostraron reducir los eventos cardiovasculares. En personas con insuficiencia car- díaca o enfermedad renal crónica, los inhibidores de SGLT-2 se recomiendan porque su eficacia y seguridad en estos contextos están ampliamente respaldadas por la evidencia. Por otro lado, la presencia de obesidad debe orientar la elección de fármacos que no solo controlen la glucosa, sino que también favorezcan la pérdida de peso. Los agonistas del receptor de GLP-1 y los inhi- bidores de SGLT-2 tienen efectos beneficiosos en este aspecto. Es importante destacar que todas las clases de fármacos anti- diabéticos, incluidos la insulina y sus análogos, pueden usarse como monoterapia o en combinación, respetando las contraindi- caciones específicas y evitando el uso concomitante de fármacos con mecanismos de acción redundantes. El tratamiento debe ser reevaluado periódicamente cada 3-6 meses para evitar la inercia terapéutica y asegurar la optimización del control.; Introduction: diabetes mellitus (DM) is one of the most prevalent chronic conditions worldwide, affecting 537 million people; 90% of cases are type 2 diabetes mellitus (T2DM), which represents a significant challenge for health systems. Objectives: a) to update the Type 2 Diabetes Mellitus Treatment Guidelines of the Argentine Diabetes Society (SAD), published in 2016; b) to provide healthcare providers with an updated tool to optimize the therapeutic management of people living with this disease, based on the latest evidence. Materials and methods: a group of experts, full members of the SAD, was convened to review the available evidence and update the recommendations for the treatment of T2DM. A responsible editor was designated for the final compilation of the document. Results: comprehensive management of T2DM should address not only diet and physical activity, but also key aspects of a healthy lifestyle such as smoking cessation, abstinence from alcohol consumption, sleep hygiene, and mental health care. These components constitute the basis of therapy and should be considered at all stages of treatment. Metformin remains a first-line drug, provided there are no contraindications or intolerance. When selecting pharmacological treatment, it is essential to consider the presence of comorbidities, especially cardiovascular disease. The presence of atherosclerotic cardiovascular disease or high cardiovascular risk factors should guide early prioritization of agents such as GLP-1 receptor agonists, which have been shown to reduce cardiovascular events. In people with heart failure or chronic kidney disease, SGLT-2 inhibitors are recommended because their efficacy and safety in these settings are widely supported by evidence. Furthermore, the presence of obesity should guide the choice of drugs that not only control glucose but also promote weight loss. GLP-1 receptor agonists and SGLT-2 inhibitors have beneficial effects in this regard. It is important to emphasize that all classes of antidiabetic drugs, including insulin and its analogues, can be used as monotherapy or in combination, respecting specific contraindications and avoiding the concomitant use of drugs with redundant mechanisms of action. Treatment should be periodically re-evaluated every 3–6 months to avoid therapeutic inertia and ensure optimal control.